Seu filho 5-11 anos

Primpéran, oficialmente contra-indicado para crianças


Primperan, um medicamento prescrito para vômito ou náusea, não era recomendado para crianças desde o final de 2011. Após reavaliar a relação benefício / risco em crianças, a Afssaps decidiu contra-indicar essas especialidades. menores de 18 anos. Os lotes pediátricos serão retirados do mercado.

  • Após reavaliar a relação benefício / risco metoclopramida (Primpéran® e genéricos) em crianças, a Afssaps decidiu contra-indicar essas especialidades em crianças menores de 18 anos.
  • Como resultado, as autorizações de introdução no mercado foram revistas para mencionar a contra-indicação em menores de 18 anos e especificar que o uso é reservado a adultos. Essas alterações entram em vigor desde 09 de fevereiro de 2012, quando foi implementado um recall de lote.
  • Especialidades apenas para uso pediátrico, descontinuado desde julho de 2011, será retirado do mercado.

Por que essa medida?

  • O Primeran e seus genéricos são acusados ​​de causar efeitos colaterais neurológicos, como movimentos anormais da cabeça e pescoço, torcicolo, espasmos faciais, contrações da mandíbula, dificuldade em falar e engolir.
  • Se o seu filho toma Primpan Atualmente, entre em contato com o seu médico que o guiará.

E adultos?

A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) também deve decidir sobre o uso de metoclopramida em idosos, devido principalmente ao risco de efeitos adversos neurológicos e cardiovasculares.

Stéphanie Letellier